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  • 凯利泰:PKP/PVP手术工具在土耳其获准注册 为里程碑式突

  • 时间:2019-10-31 14:15:49 阅读:4940
  • 根据伊利9月19日晚发布的公告——卡莉泰(300326),该公司最近获得土耳其主管当局的批准,批准了被称为“脊椎骨瘤”的柔性椎体成形术(translation)的注册。该产品已经过土耳其主管部门的检验,符合当地医疗器械市场准入要求。注册是允许的,有效期到2024年5月27日。

    公告显示,该产品是一种能够实现椎体头端弯曲、扩大手术范围的手术工具,主要适用于pkp/pvp(经皮椎体成形术)等微创手术中形成弯曲通道,并可作为形成球囊工作通道的辅助工具。产品单侧穿刺时,针尖可到达椎体的相对侧,并形成弧形空腔;旋转手柄实现多向扩张,在椎体内建立树状通道,有利于骨水泥的均匀扩散。

    卡莉泰表示,公司在土耳其注册上述产品的批准是土耳其市场的一个里程碑式突破,也是公司产品国际化的体现。这有利于公司相关产品线在土耳其和“一带一路”路线沿线更多国家的营销和销售,增强公司的核心竞争力,并有望对公司未来的运营和发展产生有益的影响。

    关于卡莉泰

    自成立以来,Kalitai主要从事微创经皮椎体成形术(pvp)和经皮球囊椎体后凸成形术(pkp)系统的研发、生产和销售。其产品主要用于临床微创手术治疗骨质疏松引起的椎体压缩骨折。

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